Il metodo, dall'analisi del rischio al fascicolo tecnico.
Ogni pericolo che identifichi richiama i RESS pertinenti, e a ciascuno colleghi documenti, foto e filmati come evidenza. Punto per punto, la conformità del prodotto resta documentata.
Base di conoscenza normativa
Parti da una base già connessa: da una direttiva raggiungi i suoi RESS, le norme applicabili, i requisiti e i pericoli collegati.
Dentro Sfera lavori su un patrimonio già strutturato di direttive, RESS, norme e pericoli. I collegamenti tra le entità sono pronti, così quando selezioni una direttiva ottieni i RESS che ne derivano e, da questi, le norme e i requisiti applicabili.
Il percorso
Quattro fasi collegate, senza riscritture da una all'altra
L'analisi resta coerente con la base di conoscenza, il fascicolo con l'analisi. Quando un dato cambia, il documento si rigenera.
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Scomposizione a nodi
Scomponi la macchina in un albero di nodi, dal sistema al singolo componente, e su ogni nodo apri l'analisi del rischio pertinente.
Rappresenti la struttura fisica della macchina come un albero di nodi, dai sottosistemi ai componenti, distinguendo le parti interne da quelle fornite da terzi.Ogni nodo tiene i propri dati e la propria analisi, e da un'unità master puoi far nascere i modelli simili senza ricostruire il layout da capo.
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Analisi del rischio, PL e SIL
Analizzi ogni nodo secondo ISO 12100, con i pericoli già collegati; PL e SIL si calcolano dalla stessa analisi, e li correggi tu quando serve.
Su ogni nodo compili le fasi dell'analisi ISO 12100, fino al rischio residuo. I pericoli arrivano già collegati dalla base di conoscenza. Quando il nodo ha funzioni di sicurezza, PL e SIL si calcolano dalla stessa matrice di rischio, e puoi correggerli con una motivazione.
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Copertura dei RESS
Sfera costruisce l'albero dei requisiti essenziali dalle direttive selezionate. Tu marchi ogni RESS come applicabile o no, e a ciascuno colleghi i requisiti e le evidenze che ne dimostrano la copertura.
Al variare delle direttive, la copertura resta coerente.
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Fascicolo tecnico e revisioni
Generi il fascicolo tecnico dai dati dell'analisi, in italiano e inglese, e a ogni chiusura congeli una revisione ricostruibile sul singolo esemplare.
Il documento nasce da un template a blocchi che attinge ai dati dell'unità, insieme alla lista dei requisiti e ai documenti di analisi. Alla chiusura Sfera archivia l'insieme dei documenti generati, e per la revisione successiva riparti dall'analisi, non da zero.
Il metodo al lavoro
Come lo usa chi marca CE ogni giorno
BRETON
“È uno strumento fatto dai tecnici per i tecnici: ci permette di raccogliere tutta la documentazione in un unico posto e avere il fascicolo tecnico sempre pronto.”
Francesco Cortinovis
Machine Safety Specialist
NECSI
“Prima di Sfera la difficoltà era collegare in modo efficiente i requisiti delle direttive ai pericoli e ai gap dell'analisi dei rischi. Si perdeva molto tempo nel copia incolla di riferimenti normativi, e gli errori erano dietro l'angolo. Ora lo facciamo automaticamente, in pochi click, sui prodotti dei nostri clienti utilizzatori.”
Riccardo Bordignon
Consulente Sicurezza Macchine e Impianti
MARIANI
“L'analisi dei rischi e il calcolo del PLr stanno dentro lo stesso processo: con il metodo guidato abbiamo reso più uniformi le valutazioni, e prepariamo la documentazione in italiano e in inglese senza strumenti esterni.”
Massimo Eberle
Technical Department Manager
Ruoli
Tu decidi, Sfera struttura
TU
Le scelte restano tue
- Selezioni le direttive pertinenti alla macchina
- Scomponi il prodotto in nodi
- Dichiari quali RESS sono applicabili
- Valuti i fattori di rischio, fase per fase
- Correggi PL e SIL quando serve il tuo giudizio
- Approvi e firmi il fascicolo
Sfera
La struttura e i calcoli li fa Sfera
- Collega pericoli, norme e RESS dalla base di conoscenza
- Guida la sequenza delle fasi ISO 12100
- Calcola rischio, PL e SIL dalla stessa matrice
- Genera il fascicolo tecnico in italiano e inglese
- Congela e archivia le revisioni, anche per matricola
- Tiene traccia di ogni modifica
Come lavori con Sfera
In autonomia, o con un esperto al tuo fianco
Usi Sfera in autonomia con il tuo ufficio tecnico, oppure ti fai affiancare da Teca quando serve una competenza specialistica.
In autonomia
Il tuo ufficio tecnico gestisce analisi e fascicoli direttamente nella piattaforma.
Con affiancamento
Teca ti segue nel metodo e nell'impostazione, quando serve un supporto specialistico.
Domande frequenti
Quello che ci chiedono più spesso
Serve installare qualcosa?
No. Sfera è una soluzione cloud accessibile tramite browser e non richiede l’installazione di un programma sui dispositivi degli utenti. Sono necessari un browser compatibile e una connessione Internet stabile.
Vale anche per quasi-macchine e insiemi di macchine?
Sì. Sfera consente di gestire macchine, quasi-macchine e insiemi di macchine, adattando la struttura del prodotto e la documentazione generata alla specifica tipologia. Nel caso di un insieme di macchine, è possibile rappresentare i diversi elementi che lo compongono e analizzare anche i rischi derivanti dalla loro integrazione e interazione.
In che lingua si lavora e si genera il fascicolo?
Sfera è disponibile in italiano e in inglese e consente di gestire e generare il fascicolo tecnico in entrambe le lingue. I contenuti possono essere compilati direttamente nella lingua desiderata. I testi inseriti in italiano possono essere tradotti automaticamente in inglese, sia per singolo paragrafo sia per un’intera sezione. Prima della generazione definitiva del fascicolo, i contenuti tradotti possono essere verificati e, se necessario, modificati dall’utente.
Sfera garantisce la conformità della macchina?
No. Sfera supporta il processo di valutazione della conformità, aiutando a organizzare analisi dei rischi, requisiti applicabili, misure, evidenze e documentazione tecnica. Le valutazioni, le decisioni tecniche e la responsabilità della conformità del prodotto rimangono in capo ai soggetti individuati dalla legislazione applicabile.
Come Sfera si integra nel tuo flusso di lavoro
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