Conformità CE delle macchine
Analizza i rischi, collega norme e requisiti, genera il fascicolo tecnico.
Sfera raccoglie direttive, RESS, norme e pericoli in un'unica base di conoscenza strutturata, e li collega all'analisi dei rischi di ogni macchina, fino al fascicolo tecnico bilingue. Per uffici tecnici, progettisti e consulenti che devono portare sul mercato un prodotto conforme.
Piattaforma SaaS cloud, italiano nativo e fascicolo bilingue IT / EN.
La rete di conoscenza
Ogni collegamento ha un'origine dichiarata
Collegare una norma a un RESS, o un pericolo a un requisito, è una scelta tecnica. In Sfera resta visibile chi l'ha fatta: se il legame discende dalla norma, o se appartiene alla mappatura estesa che Teca ha costruito oltre il minimo normativo.
È la differenza tra una base di conoscenza da consultare e una che puoi verificare.
Il processo
Dalla norma al fascicolo, in un unico flusso
Non un archivio di documenti, ma un sistema dove ogni fase alimenta la successiva. Quello che inserisci una volta, la direttiva, il nodo, il pericolo, vive nell'analisi e nel fascicolo, senza riscritture.
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01
Struttura della macchina
La macchina si scompone in un albero di nodi, dai sottosistemi ai componenti, e ogni analisi resta legata al nodo a cui si riferisce.
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02
Direttive e norme
Si attribuiscono le direttive pertinenti, si ottiene l'albero dei requisiti essenziali e si dichiara cosa si applica alla macchina.
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03
Analisi dei rischi EN ISO 12100
Su ogni nodo si valutano i pericoli, con il calcolo del rischio a matrice e le misure che portano al rischio residuo.
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04
Fascicolo tecnico
La documentazione si genera dai dati, in italiano e inglese, e ogni revisione resta congelata.
A chi è rivolto
Lo stesso metodo, per esigenze diverse
La struttura dello strumento guida il metodo, il modo di usarlo cambia con il lavoro di ciascuno.
Costruttori di macchine
Analizzano i rischi e generano il fascicolo tecnico dallo stesso sistema, con meno tempo e meno errori a ogni versione.
Utilizzatori di macchine
Fanno mappatura e gap analysis di conformità del proprio parco macchine. Hanno una gestione strutturata della documentazione tecnica di una macchina/linea.
Chi lo usa già
Al fianco di chi marca CE
Realtà industriali di settori diversi usano Sfera, dall'analisi dei rischi al fascicolo tecnico.
102
Realtà industriali gestite in Sfera
153
Fascicoli tecnici generati
BRETON
“È uno strumento fatto dai tecnici per i tecnici: ci permette di raccogliere tutta la documentazione in un unico posto e avere il fascicolo tecnico sempre pronto.”
Francesco Cortinovis
Machine Safety Specialist
NECSI
“Prima di Sfera la difficoltà era collegare in modo efficiente i requisiti delle direttive ai pericoli e ai gap dell'analisi dei rischi. Si perdeva molto tempo nel copia incolla di riferimenti normativi, e gli errori erano dietro l'angolo. Ora lo facciamo automaticamente, in pochi click, sui prodotti dei nostri clienti utilizzatori.”
Riccardo Bordignon
Consulente Sicurezza Macchine e Impianti
MARIANI
“L'analisi dei rischi e il calcolo del PLr stanno dentro lo stesso processo: con il metodo guidato abbiamo reso più uniformi le valutazioni, e prepariamo la documentazione in italiano e in inglese senza strumenti esterni.”
Massimo Eberle
Technical Department Manager
Perché Sfera
Il governo della conformità di prodotto
Sotto ogni funzione c'è una scelta di metodo, ed è quella a rendere ripetibile la qualità dell'analisi.
Know-how normativo connesso
Direttive, RESS, norme e pericoli formano una rete di relazioni esplicite e navigabili, con l'origine di ogni collegamento tracciata.
Scomposizione a nodi
L'analisi arriva fino al singolo componente, e da un'unità master derivi i modelli simili copiando struttura e riferimenti.
Base curata ed estendibile
Parti da una base di conoscenza curata e la adatti al tuo modo di lavorare.
Italiano nativo, fascicolo bilingue
Know-how e documentazione nascono in italiano e inglese, bilingue dalla prima riga.
Cloud collaborativo e tracciato
Lavoro di squadra da browser, con ruoli, permessi e audit trail delle modifiche.
Il dato al centro del documento
Il fascicolo è la proiezione diretta di un dato governato, cambi il dato e si rigenera il documento e la dichiarazione di conformità.
Dentro Sfera
Capacità in profondità
Per chi valuta lo strumento e vuole scendere nel dettaglio tecnico.
Rischio
Calcolo del rischio a matrice
Quattro fattori, indice visivo a colori, ricalcolo del rischio residuo dopo le misure.
PL / SIL
Calcolo PL e SIL con override
PLr secondo EN ISO 13849-1 e SIL ancorati alla matrice, con override motivato.
Azioni
Piano delle azioni, OPL
Punti aperti con stato di avanzamento, prove a supporto, export in Excel.
Revisioni
Revisioni congelate per matricola
Snapshot archiviati alla chiusura, ricostruibili nel tempo sul singolo esemplare.
Evidenze
Foto e video come evidenza
Media e pittogrammi collegati al punto giusto dell'analisi, con flag riservato.
Config
Configurazione senza codice
Fattori di rischio, misure, template e dati tecnici, gestibili da interfaccia.
Fatto da chi lo usa
Nato dalla pratica della marcatura CE
Dietro Sfera c'è l'esperienza di Teca, che da oltre vent'anni si occupa di sicurezza dei macchinari e marcatura CE, e che la usa ogni giorno come strumento di lavoro. Il metodo che trovi nell'applicativo è quello che Teca applica sui propri progetti.
Puoi decidere se lavorare in autonomia con la piattaforma, oppure farti affiancare dai nostri tecnici.
In autonomia
Il tuo ufficio tecnico gestisce analisi e fascicoli direttamente nella piattaforma.
Con affiancamento
Teca ti segue nel metodo e nell'impostazione, quando serve un supporto specialistico.
Contesto normativo
Pronti al nuovo Regolamento Macchine
Il passaggio al Regolamento 2023/1230 sposta il baricentro sulla tracciabilità delle norme applicate. Sfera è costruita per generare l'albero RESS di qualunque direttiva e tenere traccia di ciò che si applica a ciascuna macchina. Un impianto che regge il cambiamento, senza rincorrerlo.
Ogni norma applicata, ogni RESS valutato e ogni revisione restano tracciabili e consultabili.
Risorse
Approfondimenti e metodo
Scopri come gestire le tue macchine con Sfera
Ti mostriamo come generare il fascicolo tecnico delle tue macchine in un unico sistema.